正答1
解説
正解は1です。
後発医薬品(ジェネリック医薬品)の定義、価格、発売時期、国の方針を問う問題です。
【選択肢別解説】
1:○ 後発医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含み、同等の効き目(生物学的同等性)が確認された医薬品です。
2:× 薬価は先発医薬品と同等ではなく、先発医薬品より安く設定されます。
開発費が少なくて済むためです。
3:× 後発医薬品は特許期間の満了前ではなく、先発医薬品の特許期間(および再審査期間)が終了した後に製造・販売されます。
4:× 積極的な使用は国によって推進されています。
患者負担の軽減と医療費の適正化のため、使用割合の数値目標も掲げられています。
【ポイント】
後発医薬品は「有効成分は同じ、価格は安い、特許が切れた後に発売」の3点で押さえます。
添加物や形・色・味は先発医薬品と異なる場合があります。