第111回 薬剤師国家試験 問133

解説

正解は1と5。 国際的に共通な毒性試験ガイドラインはOECDやICHにより整備されている。 アレルゲン性試験にはマウスの耳介に被験物質を塗布して感作性を評価する局所リンパ節試験(LLNA)などの方法がある。 細菌(Ames試験)や培養細胞を用いる評価法は変異原性(遺伝毒性)試験であり、発がん性試験そのものは通常長期の動物発がん性試験を指すため選択肢2は誤り。 変異原性試験には培養細胞を用いる方法だけでなく小核試験など動物を用いる方法もあるため選択肢3も誤り。 生殖毒性試験は通常雌雄両方に被験物質を投与して評価するため選択肢4も誤り。