第108回 薬剤師国家試験 問227
問226-227 精神神経科の医師から医薬品情報室に、妊婦がリチウム製剤とラモトリギン製剤を服用したときの胎児における心奇形の発生について質問があった。 薬剤師が論文を検索し、各製剤の服用による胎児の心奇形発生に関するコホート研究報告を見つけた。 論文には下表に示した結果が掲載されていた。 表 妊婦のリチウム製剤又はラモトリギン製剤の服用による胎児の心奇形の発生数 ｜ ｜心奇形 なし｜心奇形 あり｜合計｜／｜薬剤非服用群｜1,182,000｜18,000｜1,200,000｜／｜リチウム製剤服用群｜482｜18｜500｜／｜ラモトリギン製剤服用群｜1,950｜50｜2,000｜／｜合計｜1,184,432｜18,068｜1,202,500｜ （参考：N Engl J Med 2017; 376: 2245-54.） 問227（実務） 論文には、薬剤非服用群に対するリチウム製剤又はラモトリギン製剤服用群の相対危険度（傾向スコア分析により補正した値）を服用量別に示した図が載っていた。 妊娠中の薬剤服用状況と胎児の心奇形発生に関し、下図を基に薬剤師が医師に説明する内容として誤っているのはどれか。 1つ選べ。 図 胎児の心奇形発生に対するリチウム製剤又はラモトリギン製剤の影響 ｜患者群｜妊婦数｜心奇形発生数｜出生100人あたりの心奇形発生数｜相対危険度(95%信頼区間)｜／｜薬剤非服用群｜1,200,000｜18,000｜1.50｜（基準線1.0）｜／｜リチウム製剤服用群 ≦600 mg/日｜220｜5｜2.27｜（点推定値と95%信頼区間の誤差棒、図示）｜／｜リチウム製剤服用群 601-900 mg/日｜185｜7｜3.78｜（同上）｜／｜リチウム製剤服用群 >900 mg/日｜95｜6｜6.32｜（同上）｜／｜ラモトリギン製剤服用群 ≦100 mg/日｜900｜20｜2.22｜（同上）｜／｜ラモトリギン製剤服用群 101-200 mg/日｜700｜18｜2.57｜（同上）｜／｜ラモトリギン製剤服用群 >200 mg/日｜400｜12｜3.00｜（同上）｜ （グラフはフォレストプロット形式で、各群の相対危険度の点推定値と95%信頼区間の誤差棒が図示されている。横軸は対数目盛で0.4〜8.0、基準線は1.0。） （参考：N Engl J Med 2017; 376: 2245-54.）
