第108回 薬剤師国家試験 問145

解説

正解は1と4。 毒薬の直接の容器等には、黒地に白枠、白字をもって、その品名及び「毒」の文字を記載しなければならない（薬機法第44条）。 専ら他の医薬品の製造の用に供されることを目的とする医薬品には「製造専用」の文字を記載する。 一般用医薬品のリスク区分は「第1類医薬品」等の字句を黒枠の中に黒字で記載することとされており（薬機法施行規則第209条の3第1項、同第2項による第209条の2第2項の準用）、「赤枠、赤字」ではないため2は誤り。 白地に赤枠・赤字は劇薬の表示方法である（薬機法第44条第2項）。 日本薬局方収載医薬品には「日本薬局方」の文字を記載することとされており（医薬品医療機器等法第50条第5号）、単に「薬局方」ではないため3は誤り。 「日局」等の略字への代替は医薬品医療機器等法施行規則の表示の特例（第211条の直接の容器の面積が狭い医薬品、第216条の調剤専用医薬品等）が適用される場合に限られ、本問は「省略等の特例はないものとする」との前提が置かれている。 要指導医薬品の表示も所定の枠・文字色の様式が定められており選択肢の記述は正確でないため5も誤り。