第107回 薬剤師国家試験 問145

解説

正解は1。 コンタクトレンズは角膜に直接装着し不具合が生じた場合の人体への影響が大きいことから、医薬品医療機器等法上、高度管理医療機器に分類される。 管理医療機器・一般医療機器は人体に対するリスクがより低い機器区分であり、再生医療等製品や医薬部外品はコンタクトレンズが該当する区分ではない。