問204-205 米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA、下図）が検出されたとの発表があった。
NDMAは発がん性が報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。
そこで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー／質量分析計（GC/MS）を用いて自社製品中のNDMAの混入を調べることにした。
（NDMAの構造式）
(CH3)2N-NO
問205（実務）
我が国で販売されている製品（錠剤）でもNDMAの混入が確認され、クラスIの自主回収が実施された。
この情報提供を受けた薬局薬剤師がとるべき行動のうち、適切なのはどれか。
２つ選べ。
正解を2つ選んでください。
正答1・2
解説
正解は1と2。
クラスI回収の情報を得た場合、まずPMDAのホームページで対象ロットや回収理由、健康被害情報を正確に把握し、当該製品の処方歴のある患者をリストアップして個別に対応することが薬剤師の適切な初動である。
健康被害はないと断定して継続使用を勧めたり(3)、薬局内で独断的に他成分へ変更したり(4)、回収品を粉砕して下水に流したり(5)する対応はいずれも不適切である。