問204-205 米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA、下図)が検出されたとの発表があった。
NDMAは発がん性が報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。
そこで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー/質量分析計(GC/MS)を用いて自社製品中のNDMAの混入を調べることにした。
(NDMAの構造式)
(CH3)2N-NO
問204(物理・化学・生物)
この分析に関する記述のうち、誤っているのはどれか。
1つ選べ。
正答1
解説
正解は1。
ガスクロマトグラフィーの移動相(キャリヤーガス)にはヘリウムや窒素、水素などの不活性・非反応性気体が用いられ、酸素や二酸化炭素は用いられない(酸素は支燃性・反応性があり不適)。
キャピラリーカラムの使用、EIやCIによるMSイオン化、FIDによる検出、HPLC/MSによる代替分析はいずれもNDMA分析において実際に用いられる妥当な手法である。