第106回 薬剤師国家試験 問148

解説

正解は4。 米国の米国薬局方(USP)や欧州薬局方(Ph.Eur.)など、他国・地域にも日本薬局方と同様の医薬品規格基準書が存在するため、日本独自で他に同様のものがないという記述は誤りである。 他の記述は正しく、日本薬局方は厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める規格基準書であり、通則・生薬総則・製剤総則・一般試験法・医薬品各条から構成され、収載品目は医薬品医療機器等法上の医薬品と定義され、少なくとも10年ごとに全面的な見直しが行われる。