第106回 薬剤師国家試験 問145

解説

正解は5。 医薬品医療機器等法第17条により、生物由来製品を除く医薬品製造所の製造管理者（医薬品製造管理者）は原則として薬剤師でなければならないと定められている。 GLPの試験責任者、GCPの治験協力者、GQPの品質保証責任者、GVPの安全管理責任者はいずれも薬剤師資格が必須とは規定されておらず、薬剤師が原則として担うことが法令上明記されているのは製造管理者の業務である。