第104回 薬剤師国家試験 問150

解説

正解は3。 ヘルシンキ宣言は、人間を対象とする医学研究が適切な倫理的及び科学的教育・訓練を受けた有資格者によって行われるべきことを求めている。 同宣言は個々の研究対象者の福祉が科学的・社会的利益に優先すると明記しており、公共の利益のために個人の福祉を犠牲にすることを許容しないため1は誤り。 治療を伴う研究であってもリスク・負担をゼロにすることは求められておらず、リスクを最小化し利益との比較衡量のもとで正当化することが求められるため2は誤り。 研究の透明性確保のため資金提供者等の情報は研究計画書に記載・開示すべきものであり記載してはならないとする4は誤り。 自ら同意できない者も法定代理人等の同意を得るなど適切な手続きを経れば研究対象に含めることができるため5は誤り。