2025年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問117
医薬品ＰＬセンターに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。 ｂ 医薬品ＰＬセンターは、消費者から医薬品又は医薬部外品に関する苦情について申立ての相談を受け付けているが、健康被害に関する苦情以外の損害については、申立ての相談を受け付けていない。 ｃ 医薬品ＰＬセンターは、平成７年７月の製造物責任法の施行に伴い、日本製薬団体連合会が開設した。 ｄ 医薬品ＰＬセンターは、苦情を申し立てた消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場に立ち、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としている。
正答1
解説
正解は1。 ａは正：副作用被害救済制度の対象外で製薬企業に損害賠償責任がある場合には医薬品PLセンターへの相談が推奨される。 ｂは誤り：医薬品PLセンターは医薬品・医薬部外品に関する苦情を受け付けており、健康被害に関する苦情のみならずその他の損害（品質不良等）も申立ての相談を受け付けている。 ｃは正：医薬品PLセンターは平成7年7月の製造物責任法（PL法）施行に伴い、日本製薬団体連合会が開設。 ｄは正：公平・中立な立場で交渉の仲介・調整・あっせんを行い、裁判によらない迅速な解決を目的としている。 よってｂ誤・他正の選択肢1が正解。まとめて解く
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