2025年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問8
医薬部外品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 医薬品医療機器等法第 59 条第２号の規定により、医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。 ｂ 医薬部外品を業として販売する場合には、医薬品医療機器等法に基づき、医薬部外品の販売業の許可が必要である。 ｃ 医薬部外品には、脱毛の防止、育毛又は除毛を目的とする物がある。 ｄ 医薬部外品を製造販売する場合には、医薬部外品製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。
正答3
解説
正解は3。 ａは正：医薬部外品には「医薬部外品」の文字表示義務がある。 ｂは誤り：医薬部外品の販売業に許可は不要（化粧品・一般食品と同様、許可不要で販売できる）。 ｃは正：脱毛防止・育毛・除毛を目的とする物は医薬部外品に含まれる。 ｄは正：製造販売には許可と品目ごとの承認が必要（基準指定品目を除く）。 よってａ正・ｂ誤・ｃ正・ｄ正の選択肢3が正解。まとめて解く
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