2024年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問39
ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ ＨＩＶ訴訟は、血友病患者がＨＩＶの混入した原料血漿から製造されたアルブミン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえ、国は、ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みを進めた。 ｃ ＨＩＶ訴訟を契機として、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づける改正薬事法が成立した。
正答2
解説
正解は2（ａ：誤 ｂ：正 ｃ：正）。 ａは誤り：HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤（血液凝固第Ⅷ因子製剤・第Ⅸ因子製剤）の投与を受けたことによりHIVに感染したことに対する損害賠償訴訟であり、アルブミン製剤ではない。 ｂは正しい：HIV訴訟の和解を踏まえ、国はHIV感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みを進めた。 ｃは正しい：HIV訴訟を契機として、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告を義務づけるとともに、緊急輸入制度の創設等を内容とする改正薬事法が1996年に成立した。まとめて解く
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