2024年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問38
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ サリドマイドは副作用として血管新生を促進する作用があったため、胎児に先天異常が発生した。 ｃ サリドマイドの催奇形性について、1961年12月に西ドイツ（当時）の企業から日本に勧告が届き、日本では同年中に直ちに販売停止及び回収措置が行われた。 ｄ サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟国を中心に、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られた。
正答1
解説
正解は1（ａ：正 ｂ：誤 ｃ：誤 ｄ：正）。 ａは正しい：サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂは誤り：サリドマイドには血管新生を「妨げる」作用があり、胎児の血管新生が阻害されて先天異常が発生したのであって「促進」ではない。 ｃは誤り：1961年12月に西ドイツ企業から勧告が届いた後も、日本では出荷停止が1962年5月、回収措置が同年9月と対応が遅れており、「同年中に直ちに」行われたわけではない。 ｄは正しい：この薬害事件を契機に、WHO加盟国を中心に各国での副作用情報の収集体制の整備が図られた。まとめて解く
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