2023年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問110
医薬品医療機器等法第 68 条の 10 第２項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 報告様式は、（独）医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。 ｂ 医薬品との因果関係が明確でない場合は、すべて報告の対象外である。 ｃ 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用によるものと思われる健康被害についても報告する必要がある。 ｄ 購入者等（健康被害が生じた本人に限らない）から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければ報告することができない。
正答4
解説
正解は4。 ａは正しく（報告様式はPMDAのホームページから入手できる）。 ｂは誤り（因果関係が必ずしも明確でなくても報告の対象となる）。 ｃは正しく（過量使用によると思われる健康被害も必要に応じ報告する）。 ｄは誤り（報告様式の全欄を記入しなければならないわけではなく、把握できた範囲で報告できる）。まとめて解く
2023年度 北関東・甲信越ブロックを通しで解く（120問）→