2023年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問14
医薬品の容器及び外箱等並びに添付文書等への記載事項に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 法定表示事項として、要指導医薬品には「要指導医薬品」の文字、一般用医薬品には「一般用医薬品」の文字が記載されている。 ｂ 法定表示が適切になされていない医薬品は、販売等してはならないとされており、本規定は製造販売業者だけではなく、薬局及び医薬品の販売業においても適用される。 ｃ 購入者等が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならないこととされているが、明瞭に記載されていれば、必ずしも邦文である必要はない。 ｄ 医薬品の容器等が小売りのために包装されている場合において、法定表示が外部の容器を透かして容易に見ることができないときには、その外部の容器にも同様の事項が記載されていなければならない。
正答5
解説
正解は5。 ａは誤り（法定表示は「要指導医薬品」の文字のみであり、「一般用医薬品」の文字は法定表示ではない）。 ｂは正しく、製造販売業者以外にも適用される。 ｃは誤り（記載は邦文でなければならない）。 ｄは正しく、外部の容器に同様の事項が記載されていなければならない。まとめて解く
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