2022年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問109
医薬品の副作用等報告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 報告様式は、（独）医薬品医療機器総合機構ホームページから入手できる。 ｂ 報告様式のすべての記入欄に記入しなければ報告書は提出できない。 ｃ 令和３年４月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった。 ｄ 複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、報告書は、当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に直接接した専門家１名から提出されれば十分である。
正答3
解説
正解は3（ａ：正 ｂ：誤 ｃ：正 ｄ：正）。 ｂは誤り：副作用等報告では、全ての記入欄に記入しなくても必要な情報を記入して提出することができる（報告可能な情報で提出できる）。 ａ・ｃ・ｄは正しい。まとめて解く
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