2023年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問106
医薬品等の安全性情報等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ ＰＭＤＡのホームページには、要指導医薬品の添付文書情報は掲載されているが、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。 ｂ ＰＭＤＡのホームページには、厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報が掲載されている。 ｃ ＰＭＤＡが配信する医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、誰でも利用できる。 ｄ 医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。
正答3
解説
正解は3。 ａ：PMDAのホームページには一般用医薬品の添付文書情報も掲載されているため誤り。 ｂ：PMDAのホームページには緊急安全性情報・使用上の注意の改訂情報が掲載されているため正しい。 ｃ：PMDAメディナビは誰でも利用（登録）できるため正しい。 ｄ：医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が情報をとりまとめ医薬関係者向けに提供しているため正しい。 よって選択肢3（ａ誤ｂ正ｃ正ｄ正）。まとめて解く
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