2023年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問105
緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。 ｂ 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品に関係した情報が発出されたこともある。 ｃ 医療機関や薬局等へ直接配布されるものであり、電子メールによる情報伝達は認められていない。 ｄ 厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるもので、製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることはない。
正答1
解説
正解は1。 ａ：緊急安全性情報はA4サイズの黄色地の印刷物でイエローレターとも呼ばれるため正しい。 ｂ：主として医療用医薬品等に関するものが多いが一般用医薬品に関係した情報が発出されたこともあるため正しい。 ｃ：医療機関・薬局等への直接配布のほか電子メールによる情報伝達も行われるため誤り。 ｄ：厚生労働省からの命令・指示のほか製造販売業者の自主決定に基づいて作成される場合もあるため誤り。 よって選択肢1（ａ正ｂ正ｃ誤ｄ誤）。まとめて解く
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