2023年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問104
一般用医薬品の製品表示に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a 使用期限の表示については、適切な保存条件下で製造後1年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。 b 滋養強壮を目的とする内服液剤で、1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有するものについては、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 c 配置販売される医薬品の使用期限は、「配置期限」として記載される場合がある。 d 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品では、添付文書等の「保管及び取扱い上の注意」に消防法に基づく注意事項が記載されているが、その容器への表示は義務づけられていない。
正答3
解説
正解は3(b、c)。 a:法的な表示義務が課されないのは、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品であり、「1年」としている点が誤り(実際には流通管理等の便宜上、使用期限が記載されるのが通常である)。 b:滋養強壮を目的とする内服液剤で、1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有するものについては、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されており正しい。 c:配置販売される医薬品の使用期限は「配置期限」として記載される場合があり正しい。 d:可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品では、消防法に基づく注意事項が容器にも表示されているため誤り。まとめて解く
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