2022年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問109
医薬品の副作用等による健康被害の救済に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。 サリドマイド事件、（ａ）等を踏まえ、１９７９年に薬事法が改正され、医薬品の市販後の安全対策の強化を図るため、（ｂ）制度の創設、副作用等報告制度の整備、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための（ｃ）、廃棄・回収命令に関する法整備等がなされたが、それらと併せて、医薬品副作用被害救済基金法（現「（独）医薬品医療機器総合機構法」）による救済制度が創設された。
正答3
解説
正解は3。 （ａ）スモン事件・（ｂ）再審査・再評価制度の創設・（ｃ）緊急命令が正しい組み合わせ。 1979年の薬事法改正はサリドマイド事件とスモン事件を踏まえ、再審査・再評価制度の創設・副作用等報告制度の整備・緊急命令等に関する法整備がなされた。まとめて解く
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