2022年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問110
医薬品副作用被害救済制度等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品又は健康食品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用に対し、被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。 ｂ 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、（独）医薬品医療機器総合機構法第１９条の規定に基づいて、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。 ｃ 医薬品を適正に使用して生じた健康被害の場合は、医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度なものであっても、救済給付の対象となる。 ｄ 一部の日本薬局方収載医薬品（精製水、ワセリン等）は、救済制度の対象とならない。
正答5
解説
正解は5。 ｂ（救済給付費用は製造販売業者からの拠出金が充てられる）・ｄ（一部の日本薬局方収載医薬品：精製水・ワセリン等は救済制度の対象外）は正しい。 ａは誤り：救済制度は「医薬品（健康食品ではない）」を適正に使用した場合の健康被害が対象。 ｃは誤り：医療機関での治療を要さない軽度なものは救済給付の対象とならない。まとめて解く
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