2019年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問110
医薬品の副作用被害の救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ サリドマイド事件等を踏まえ、１９７９年に医薬品副作用被害救済基金法が制定され、副作用被害に関する救済制度が創設された。 ｂ 医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合について、医療費などの給付を行い、被害者の迅速な救済を図るものである。 ｃ 医薬品による副作用被害が明らかな場合には、被害を受けた本人や家族の申請がなくても、厚生労働大臣は、医療費等の各種給付を行うことができる。 ｄ 副作用被害の救済給付に必要な費用は、製造販売業者及び製造業者からの拠出金が充てられる。
正答3
解説
正解は3（ａ正・ｂ正・ｃ誤・ｄ誤）。 ａ：1979年に医薬品副作用被害救済基金法が制定されたという記述は正しい。 ｂ：医薬品を適正使用したにもかかわらず副作用による健康被害が生じた場合に医療費等を給付するという記述は正しい。 ｃ：救済給付は被害を受けた本人または家族の申請が必要であり、自動的には給付されないため誤り。 ｄ：救済給付の費用は製造販売業者からの拠出金が充てられており、製造業者（製造のみ）は対象外であるため誤り。まとめて解く
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