2019年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問109

解説

正解は4（ａ誤・ｂ正・ｃ誤・ｄ正）。 ａ：因果関係が必ずしも明確でない場合も報告の対象となるため「明確な場合のみ」は誤り。 ｂ：医薬部外品・化粧品による健康被害も自発的な情報協力が要請されているという記述は正しい。 ｃ：健康食品の健康被害報告は医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の対象外であり「任意に報告する」というのは制度の対象ではないため誤り。 ｄ：過量使用や誤用等による健康被害も安全対策上必要があれば報告の対象となるという記述は正しい。