2019年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問103
一般用医薬品の添付文書における「成分及び分量」に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 添加物として配合されている成分も、積極的な薬効を期待しているので、成分及び分量が記載されている。 ｂ 医薬品の添加物として配合されている成分には、アレルギーの原因となり得ることが知られているものもあり、アレルギーの既往歴がある人では使用を避ける必要がある。 ｃ 有効成分の名称は、一般的名称のあるものについては、その一般的名称が記載されている。 ｄ 尿や便が着色することがある旨の注意など、配合成分に関連した使用上の注意事項がある場合には、成分及び分量の項目に続けて、これと区別して記載されている。
正答3
解説
正解は3（ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ正）。 ａ：添加物は積極的な薬効を期待するものではなく製剤化補助等の目的で配合されるため誤り。 また添加物の成分名は「その他」として一部記載が省略されることもある。 ｂ：添加物によるアレルギーの可能性があるため既往歴がある人は確認が必要という記述は正しい。 ｃ：有効成分は一般的名称で記載されるという記述は正しい。 ｄ：配合成分に関連した使用上の注意事項（尿・便の着色等）は成分及び分量の項目に続けて区別して記載されるという記述は正しい。まとめて解く
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