2019年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問101
一般用医薬品の添付文書に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 ａ 添付文書中、販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。 ｂ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必ず１年に１回、改訂される。 ｃ 添付文書は、実際に使用する人やその時の状態によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管する。 ｄ 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合であっても、薬効名は必ず記載されている。
正答2
解説
正解は2（ａ、ｃ）。 ａ：販売名の上部に「使用にあたってこの説明文書を必ず読むこと」等の文言が記載されているという記述は正しい。 ｂ：添付文書の内容は必要に応じて随時改訂されるが「必ず1年に1回」は誤り。 ｃ：いつでも取り出して読めるように保管するという記述は正しい。 ｄ：販売名に薬効名が含まれている場合は薬効名の記載を省略できることがあるため「必ず記載されている」は誤り。まとめて解く
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