2024年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問115
医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づき、登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 報告様式は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。 ｂ 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。 ｃ 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告される必要がある。 ｄ 令和３年４月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった。
正答1
解説
正解は1。 ａ医薬品の副作用報告の様式はPMDA（医薬品医療機器総合機構）のホームページから入手可能（正）。 ｂ因果関係が明確でなくても副作用の疑いがあれば報告対象（正）。 ｃ過量使用・誤用・不正使用等によるものも報告対象（正）。 ｄ令和3年4月からウェブサイトでの電子的な副作用報告が可能（正）。 すべて正の1番が正解。まとめて解く
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