2023年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問111

解説

正解は3。 医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認後の一定期間（概ね3年間）安全性に関する調査・結果の国への報告が求められている（「一律で5年間」は誤り）。 他の選択肢はいずれも正しい内容である。 よって選択肢3が誤りで正解。