2023年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問87
次の記述は、医薬品の容器又は外箱等への必要な記載事項に関するものである。 正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 医薬品の法定表示事項は、購入者が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならない。 ｂ 法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合、製造販売業者のみの責任となり、薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない。 ｃ 日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品においても、その有効成分の名称及びその分量を表示する必要がある。 ｄ 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指定」の文字を記載しなければならない。
正答2
解説
正解は2。 ａ・ｃが正しい。 ａ正しい：医薬品の法定表示事項は読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならない。 ｂ誤り：法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合、製造販売業者だけでなく薬局・医薬品販売業者も罰せられる場合がある。 ｃ正しい：日本薬局方収載以外の医薬品でも有効成分の名称・分量の表示が必要である。 ｄ誤り：指定第二類医薬品の外箱等には枠の中に「2」の数字を記載し、「指定」の文字ではない（「指定」の文字は適切な表示ではない）。 よって選択肢2（ａ、ｃ）が正解。まとめて解く
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