2023年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問3
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品を保管・陳列する場所については、清潔性が保たれるとともに、温度や湿度に留意する必要がある。 ｂ 医薬品に表示されている使用期限は、開封・未開封を問わず、製品の品質が保持される期限である。 ｃ 品質が承認された基準に適合しない医薬品や、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は販売が禁止されている。 ｄ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣化を生じることはない。
正答2
解説
正解は2。 ａは正しい。 医薬品の保管・陳列場所の清潔性と温度・湿度への留意は必要である。 ｂは誤り。 使用期限は開封・未開封を問わず保たれる期限ではなく、未開封状態での期限である。 開封後は記載の期限内であっても品質が保証されない場合がある。 ｃは正しい。 承認基準に適合しない医薬品や変質・変敗した医薬品の販売は禁止されている。 ｄは誤り。 適切な保管・陳列がなされていても、経時変化による品質の劣化が生じることはある。 よって選択肢2（ａ正・ｂ誤・ｃ正・ｄ誤）が正解。まとめて解く
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