2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問110
医薬品・医療機器等安全性情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 ｂ 厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。 ｃ 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献等が掲載されている。 ｄ 各都道府県、保健所設置市及び特別区、関係学会等へ冊子が送付されているほか、厚生労働省ホームページ及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページへ掲載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される。
正答2
解説
正解は2。 「ａ：誤 ｂ：正 ｃ：正 ｄ：正」。 ａ「医薬品・医療機器等安全性情報は緊急かつ重大な注意喚起が必要な場合に作成される」が誤り（これは緊急安全性情報の説明であり、医薬品・医療機器等安全性情報は定期的に安全性情報を広く提供するもの）。 ｂ厚生労働省がとりまとめ・ｃ解説記事や改訂内容の掲載・ｄ各方面への配布・ホームページ掲載はいずれも正しい。まとめて解く
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