2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問111
一般用医薬品（体外診断用医薬品を除く）の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることになった。 ｂ 有効成分の名称及び分量の記載と併せて、添加物として配合されている成分も掲げられている。 ｃ 点眼薬では、複数の使用者間で使い回されると、薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、「他の人と共用しないこと」と記載される場合がある。 ｄ 尿や便が着色することがある旨の注意が記載される場合がある。
正答2
解説
正解は2。 「ａ：誤 ｂ：正 ｃ：正 ｄ：正」。 ａ「紙の添付文書の同梱が廃止され電子的方法で提供される」が誤り。 正しくは、令和3年8月からの制度改正により、医療用医薬品では電子化されたが、一般用医薬品は引き続き紙の添付文書の同梱が行われている。 ｂ添加物の記載・ｃ点眼薬の共用禁止・ｄ尿・便の着色注意はいずれも正しい。まとめて解く
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