2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問108
次の記述は、一般用医薬品の製品表示に関するものである。 正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 医薬品によっては添付文書の形でなく、「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」等の記載を、外箱等に行っている場合がある。 ｂ 外箱に「専門家への相談勧奨に関する事項」が記載されることはない。 ｃ 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においても法的な表示義務がある。 ｄ エアゾール製品には、高圧ガス保安法に基づく注意事項として「高温に注意」と記載されているものがある。
正答2
解説
正解は2（ａ、ｄ）。 ａ「医薬品によっては添付文書の形でなく外箱等に直接注意事項等を記載している場合がある」は正しい。 ｄ「エアゾール製品には高圧ガス保安法に基づく注意事項として『高温に注意』等が記載されるものがある」は正しい。 ｂは誤り（外箱に「専門家への相談勧奨に関する事項」が記載されることがある）。 ｃは誤り（製造後3年を超えて品質が安定な医薬品については使用期限の法的表示義務はない）。まとめて解く
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