2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問107
医薬品の安全性情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 安全性速報はイエローレターとも呼ばれる。 ｂ 緊急安全性情報はブルーレターとも呼ばれる。 ｃ 緊急安全性情報は、都道府県知事からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。 ｄ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、医薬品の承認情報が掲載されている。
正答5
解説
正解は5。 「ａ：誤 ｂ：誤 ｃ：誤 ｄ：正」。 ａ「安全性速報はイエローレター」が誤り（安全性速報はブルーレター）。 ｂ「緊急安全性情報はブルーレター」が誤り（緊急安全性情報はイエローレター）。 ｃ「緊急安全性情報は都道府県知事からの命令等に基づいて作成される」が誤り（厚生労働省からの命令・指示等に基づく）。 ｄ「PMDAホームページに医薬品の承認情報が掲載されている」のみ正しい。まとめて解く
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