2021年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問107

医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ　１９６１年のサリドマイド薬害事件を契機として、ＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度が確立した。 ｂ　一般用医薬品は、その効能及び効果において、人体に対する作用が著しくないため、承認後の調査は不要とされている。 ｃ　収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。 ｄ　厚生労働大臣が行う安全対策上必要な行政措置には、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等がある。

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