副作用情報等の評価及び措置に関する以下の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、（ア）において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、（イ）は、薬事審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。
正答1
解説
正解は1。
収集された副作用情報は（ア）独立行政法人医薬品医療機器総合機構において専門委員の意見を聴きながら調査・検討が行われる。
その結果に基づき、（イ）厚生労働大臣は薬事審議会の意見を聴いて使用上の注意の改訂指示等の安全対策上必要な行政措置を講じる仕組みとなっている。
よって「（ア）独立行政法人医薬品医療機器総合機構、（イ）厚生労働大臣」の組合せが正解で選択肢1。