緊急安全性情報に関する以下の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、（ア）からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。
製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信（ＰＭＤＡメディナビ）、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、電子メール等による情報提供等により（イ）以内に情報伝達されるものである。
Ａ４サイズの印刷物で、（ウ）とも呼ばれる。
正答3
解説
正解は3。
緊急安全性情報は、（ア）厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成され、報道発表、ＰＭＤＡメディナビによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、電子メール等により（イ）1ヶ月以内に情報伝達されるものである。
Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、（ウ）イエローレターとも呼ばれる。
よって「厚生労働省・1ヶ月・イエローレター」の組合せである選択肢3が正解。
なお、安全性速報（ブルーレター）もＡ４サイズ・1ヶ月以内の情報伝達であり、緊急安全性情報との違いは印刷物の色（青色地）と、求められる注意喚起の緊急度である点を区別しておきたい。