2019年度 中部ブロック 登録販売者試験 問112
医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品の副作用等の報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 登録販売者は、医薬品によるものと疑われる健康被害の発生を知ったときは、その旨を３０日以内に、都道府県知事に報告しなければならない。 ｂ 身体に変調を来すが入院治療を必要としない程度の健康被害については、報告の対象とならない。 ｃ 健康被害と医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。 ｄ 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。
正答3