一般用医薬品の製品表示に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
ａ 開封しなくても分かるように、医薬品の剤形及び色を外箱に表示しなければならない。
ｂ 適切な保存条件の下で製造後１年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品においては、使用期限の表示について法的な義務はない。
ｃ １回服用量中 0.1mL を超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が表示されている。
ｄ 消防法や資源の有効な利用の促進に関する法律等、医薬品医療機器等法以外の法律に基づく表示もされていることがある。
正答1
解説
正解は1。
ａ：医薬品の剤形及び色を外箱に表示しなければならないという定めはなく誤り。
ｂ：使用期限の法定表示義務が免除されるのは、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品であり、「1年」とする記述は誤り。
ｃ：1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が表示されており正しい。
ｄ：消防法や資源の有効な利用の促進に関する法律等、医薬品医療機器等法以外の法律に基づく表示もされていることがあり正しい。
よってａ誤・ｂ誤・ｃ正・ｄ正＝選択肢1。