第29回（2021年2月） はり師・きゅう師国家試験 問161

解説

正解は1です。 我が国の単回使用毫鍼（ディスポーザブル鍼）は、医薬品医療機器等法で品質や表示が定められた医療機器です。 この問題は誤っているものを選ぶので、○ が答え（誤った記述）です。 【選択肢別解説】 1：○ 単回使用毫鍼は、エチレンオキサイドガス（EOG）またはガンマ線などの放射線で滅菌されています。 ホルマリンガスでは滅菌されていないので、この記述は誤りです。 2：× 単回使用毫鍼は滅菌済みの製品として、無菌性が保証されています。 記述は正しいので、答えではありません。 3：× 単回使用毫鍼は、医療機器のクラス分類で管理医療機器（クラスII）に分類されます。 記述は正しいので、答えではありません。 4：× 医療機器には、製造販売業者の名称や滅菌済みである旨などの表示が義務付けられています。 記述は正しいので、答えではありません。 【ポイント】 単回使用毫鍼の滅菌法は「EOG滅菌か放射線滅菌」と覚えます。 使用後は再滅菌せず、感染性廃棄物として専用容器で廃棄します。