問343 以下の薬局製造販売医薬品の製造及び販売に関して正しいのはどれか。
２つ選べ。
かぜ薬4-②（成分及び分量）
日本薬局方 アセトアミノフェン 0.36 g／〃 エテンザミド 0.9 g／〃 クロルフェニラミンマレイン酸塩 0.0075 g／〃 dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10% 0.6 g／〃 ジヒドロコデインリン酸塩散1％ 2.4 g／賦形剤 〃 デンプン，乳糖水和物又はこれらの混合物 適量／全量6.0 g
正解を2つ選んでください。
正答2・3
解説
正解は2と3。
薬局製造販売医薬品を含め医薬品の製造にあたっては、原料の製造番号や秤量値などを記載した製造記録を作成し保管することが求められる。
またアセトアミノフェンやエテンザミドなど複数の解熱鎮痛成分を含むため、販売前に他の鎮痛薬(重複成分)を服用していないか確認することが重要である。
ジヒドロコデインを含む製剤は12歳未満には量にかかわらず使用できないとされており、単に半量にして販売することはできない。
薬局製造販売医薬品は薬剤師が販売する必要があり登録販売者による販売は認められず、製造した薬局でのみ販売でき系列の他店舗で販売することもできない。