第110回 薬剤師国家試験 問238
問238-239 海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤（特定のロット）からN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとの発表があった。 10年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者（体重50 kg）がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという相談があった。 そこで、公表されているNDMAの含有量を調べたところ、メトホルミン塩酸塩1,000 mg当たり0.08 μgのNDMAが含まれていることがわかった。 薬剤師は、10年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えることとした。 問238（衛生） この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、1日当たり1,500 mgの用量で10年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近い値はどれか。 1つ選べ。 ただし、NDMAの実質安全量（体重50 kgの成人が生涯（70年間）曝露した場合に発がんリスクが1.0×10^-5増加する曝露量）を0.1 μg/日とし、発がんリスクは服用量及び服用期間に比例するものとする。
正答4