正解を2つ選んでください。
正答4・5
解説
正解は4と5。
エンドトキシン試験法はカブトガニ由来のライセート試薬を用い、グラム陰性菌の細胞壁成分であるエンドトキシンを検出・定量する試験法である。
注射剤の採取容量試験法は、注射器等で採取した際に表示量を確実に採取できるよう、容器にあらかじめ表示量よりやや過剰量が充填されていることを確認する試験である。
製剤均一性試験法において質量偏差試験が適用できるのは有効成分含量が25 mg以上かつ製剤全体に対する含量比が25%以上の場合であり、本問(5 mg、2.5%)はこの基準を満たさず含量均一性試験の対象となる。
カールフィッシャー法は試料中の水分含量を電量滴定・容量滴定により測定する方法でオスモル濃度の凝固点降下法による測定とは別の試験法であり、パドルオーバーディスク法、シリンダー法及び縦型拡散セル法は、いずれも日本薬局方一般試験法「皮膚に適用する製剤の放出試験法」に規定される方法であり、溶出試験法(回転バスケット法、パドル法、フロースルーセル法)には含まれない。