正解を2つ選んでください。
正答3・4
解説
正解は3と4。
再生医療等製品の製造販売業者は、製品の使用による感染症の発生等について感染症定期報告を行わなければならない。
再生医療等製品取扱医療関係者は、使用の対象者に適切な説明を行い同意を得るよう努めなければならない。
動物の細胞に培養等の加工を施したものも再生医療等製品に該当し得る。
ヒトの体内で発現する遺伝子を含有させたもの(遺伝子治療用製品)も再生医療等製品に含まれる。
再生医療等製品による健康被害も医薬品副作用被害救済制度等の救済対象となり得る。