問316-317 68歳男性、肝硬変。
低タンパク血症によると考えられる難治性の腹水が認められたため、高張アルブミン製剤（献血アルブミン20%静注）による治療が開始された。
初回投与前の血清アルブミン濃度は1.9 g/dLであり、投与後の目標血清アルブミン濃度は3.5 g/dLとされた。
なお、この薬剤の容器には「特生物」の表示がある。
この薬剤を取り扱う薬剤師が行わなければならないこととして、適切なのはどれか。
2つ選べ。
正解を2つ選んでください。
正答3・5
解説
正解は3と5。
特定生物由来製品を使用した場合は、使用した患者の氏名・住所、製品名・製造番号又は製造記号、使用年月日などの記録を作成し、20年間保存する必要がある。
また、その使用による感染症の発生を知った場合は、必要な感染症報告を行う。
特定生物由来製品について、保管場所に白地・赤枠・赤字で「特生物」と表示する規定や、毒薬又は麻薬のように施錠して保管する一般的義務はない。
薬機法第44条第2項の白地・赤枠・赤字の表示は、劇薬の直接の容器又は直接の被包に、その品名及び「劇」の文字を記載する規定であり、特定生物由来製品の保管表示とは関係しない。