第105回 薬剤師国家試験 問150

解説

正解は1と3。 薬価基準は保険診療で使用できる医薬品の品目表であると同時にその価格を定める価格表としての性格をあわせ持つ。 新医薬品の薬価は、類似の効能をもつ既収載医薬品がある場合、その薬価を参考にする類似薬効比較方式などにより算定される。 新医薬品の薬価基準収載は、製造販売承認後、原則60日以内、遅くとも90日以内に行うこととされており、30日以内ではない。 既収載品の薬価改定は販売量の多寡にかかわらず市場実勢価格調査に基づき定期的に全品目について見直される。 後発医薬品の薬価は製造販売業者が自由に設定できるものではなく、先発品の薬価を基準とした算定ルールにより定められる。