第104回 薬剤師国家試験 問176

解説

正解は1と3。 日本薬局方製剤包装通則における包装適格性には、製剤の保護、製剤と包装の適合性、包装資材の安全性、投与時の付加的な機能が含まれる。 押出しチューブは軟膏剤などの内容物を押し出せる柔軟性をもつ容器で、アルミなどの金属やプラスチックが材質に用いられる。 気密容器の規定がある場合はより気密性の低い密閉容器で代用することはできず、輸液用プラスチックバッグは気体をわずかに透過するため厳密には密封容器とはいえず、シートを加熱成形しくぼみを作って製剤を収める包装形態はPTP(Press Through Package)でありSPではない。