第102回 薬剤師国家試験 問177

解説

正解は1と3。 容器とは医薬品を入れるものであり、栓や蓋などの閉塞具も含まれるとJP総則で定義されている。 包装適格性には製剤の保護、製剤と包装材料の適合性、包装資材自体の安全性、投与時の付加的機能といった要素が含まれる。 密閉容器の定義は固形の異物が混入することを防ぎ、内容医薬品の損失を防ぐことができる容器のことであり、液状の異物の混入や、風解・潮解・蒸発の防止まで求めるのは気密容器の定義である。 1 mLアンプルのような小容量の注射剤容器では、局方の規定により名称等の表示を一部省略できる場合がある。 定量噴霧式吸入器は加圧下で用いるため、通常は気密容器ではなく密封容器に分類される。