2024年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問113
医薬品医療機器等法第 68 条の 10 第2項の規定に基づき、医薬関係者が行う医薬品の副作用等の報告において、報告様式(医薬品安全性情報報告書)の記入欄の項目として、誤っているものはどれか。
正答1
解説
正解は1。 医薬品安全性情報報告書(副作用等報告様式)の記入欄には性別・副作用等発現年齢・原疾患・合併症・併用薬等が含まれる。 「患者氏名」は記入欄の項目として定められておらず(プライバシー保護のため氏名ではなくイニシャルや性別・年齢で管理)、誤っているものとして1が正解。まとめて解く
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