2024年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問101
一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 添付文書の重要な内容が変更された場合には、改訂年月の記載は必須ではないが、改訂された箇所を明示することとされている。 b 購入時に医薬品の販売等に従事する専門家から直接情報提供を受けた購入者以外の家族等がその医薬品を使用する際には、添付文書に目を通し、使用上の注意等に留意して適正に使用されることが特に重要である。 c 添付文書の販売名の上部には、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。 d 販売名に薬効名が含まれているような場合でも(例えば、「○○○胃腸薬」など)、添付文書に薬効名を必ず記載する必要がある。
正答5
解説
正解は5。 a:改訂年月の記載は必須であり、記載した上で改訂箇所を明示することとされているため誤り。 b:販売時に直接情報提供を受けなかった家族等が使用する際には添付文書に目を通すことが特に重要であり正しい。 c:添付文書の販売名の上部に「必ず読むこと」等の文言が記載されており正しい。 d:販売名に薬効名が含まれている場合(例:○○胃腸薬)は、添付文書への薬効名の記載を省略できるため誤り。 よってb正・c正の5が正解。まとめて解く
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